Новое исследование эффективности вакцины против ВИЧ начнется в ноябре этого года.

Исследование является седьмым по счету за всю историю исследований в этой области (ссылка). В исследовании «HVTN 702», которое планируется проводить в течение 4 лет, примет участие 5400 мужчин и женщин, проживающих в странах южной Африки. Об этом было объявлено 18 мая этого года, после тока, как результаты пилотного (пробного) исследования доказали практичность проведения дальнейших исследований. На Конференции в Дурбане прозвучали данные пилотного исследования в сравнении с другими кандидатами.

В 2009 году, «RV144» вакцина стала первой вакциной, показавшей признаки эффективности, хотя полученный эффект был слабым и непродолжительным. Появилась необходимость в более сильном кандидате. Исследование показало, что слабость вакцины заключалась в непредсказуемости иммунного ответа. Вакцина, которая будет использована в ходе нового широкомасштабного исследования, похожа на «RV144», но адаптирована к подтипу ВИЧ, который наиболее распространен в южной части Африки.

Решение о расширении исследования с использованием вакцины «HVTN 100» принято на основании ее соответствия отборочным критериям для проведения дальнейших исследований.

Среди этих критериев такие, как: способность вакцины стимулировать продукцию антител к ВИЧ у 75% участников (в действительности, у всех участников удалось добиться продукции антител), сила ответной реакции должна быть по крайней мере на 50% (в 1,5 раза) выше, чем при использовании «RV144» (на самом деле, ответная реакции превысила ожидаемый эффект в 3,6 — 8,8 раз), процесс активизации должен охватывать не менее 36% CD4-лимфоцитов (фактически 58% CD4-лимфоцитов отреагировали на антигенный стимул) и 63% участников должны проявить признаки иммунного ответа, аналогичного «RV144» (фактически, иммунный ответ был достигнут более чем у 80% участников).

Комментарий: Полученные результаты являются самыми ошеломляющими среди всех научных данных, о которых было заявлено на Конференции в Дурбане. Вакцина «HVTN 100» с легкостью обгоняет «RV144» с точки зрения параметров стимуляции иммунного ответа, которые рассматриваются в качестве показателей эффективности вакцины. Однако, не существует модели исследований, предусматривающей проведение вакцинации среди огромного числа лиц с высоким риском инфицирования, при помощи которой можно было бы количественно оценить число предотвращенных случаев заражения ВИЧ-инфекцией.

Источник: Bekker L-G. Meeting the “Go” criteria: immunogenicity from HVTN100, a phase 1-2 randomized, double-blind, placebo-controlled trial of clade C ALVAC-® (vCP2438) and bivalent subtype C gp120/MF59®in HIV-uninfected South African adults. 21st International AIDS Conference, Durban, abstract TUAX0102LB, 2016.